Visão geral
Em 30 de agosto de 2017, a FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o Kymriah (tisagenlecleucel), primeira terapia CAR-T autorizada no país. Nessa abordagem, células de defesa do próprio paciente são modificadas para reconhecer um alvo nas células tumorais.
A indicação inicial abrangia pacientes de até 25 anos com leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B refratária ou em segunda ou posterior recidiva. A aprovação foi um marco da imunoterapia personalizada, com riscos importantes, incluindo reações inflamatórias e neurológicas. A página registra a decisão regulatória de 2017, sem estender a indicação a todo câncer ou transformar resultados de remissão em promessa de cura.
Fontes e ressalvas
Referências e notas associadas a este registro.
- FDAFonte consultada na revisão desta página.
- National Cancer InstituteFonte consultada na revisão desta página.
Notas sobre as fontes
FDA: Carta de aprovação de 30/08/2017 e indicação inicial. Limite da consulta: Consultados cabeçalho e indicação da carta, não o dossiê completo.
National Cancer Institute: Primeira aprovação CAR-T, modificação de células T e riscos inflamatórios e neurológicos. Limite da consulta: Comunicado histórico, distinguindo atualizações posteriores dos dados iniciais.
Esta página apresenta a revisão editorial de 03/11/2026. A linha do tempo e seus modais consultam o cadastro original, que pode conservar textos e datas anteriores.
Continue explorando
Citar este registro
FDA aprova Kymriah, primeira terapia CAR-T autorizada nos Estados Unidos. Linha do Tempo - Progresso do Ser. https://linhadotempo.app/eventos/fda-aprova-kymriah-primeira-terapia-car-t-autorizada-nos-estados-unidos